تم إنشاء هذا النص العربي تلقائيًا ولم تتم مراجعته من قِبل شخص. وهو ليس النص الرسمي. في حال وجود أي اختلاف، يسود النص الأصلي. عرض النص الأصلي (الإنجليزية) ←
Cabinet Resolution Concerning the Executive Regulations of Federal Law Concerning Medical Products, Pharmacy Profession and Pharmaceutical Establishments
المادة 1 — تعريفات ¶
تُطبَّق التعريفات المذكورة في القانون الاتحادي رقم (8) لعام 2019، المشار إليه في هذا القرار. وتتضمن التعريفات ما يلي: الجهة الصحية؛ وتعليق المنتج؛ والمهنة الصحية؛ والمواد المخدرة النفسية؛ والمواد المُستَخَذة تحت الرقابة؛ والصيدلي الزائر؛ والقانون.
المادة 2 — سعر المنتجات الطبية ¶
1. لا يُسمح بمنح خصومات على الأسعار التي تحددها وزارة، ولكن يمكن تحديد أسعار خاصة في بعض الحالات — [النص مُستعرض جزئيًا، راجع المصدر الأصلي للنص الكامل].
المادة 3 — إيقاف المنتج الطبي ¶
يمكن للجهة المعنية إيقاف توزيع المنتج الطبي في المؤسسات الصحية العامة والخاصة...
المادة 4 — الرقابة على إدخال المنتج الطبي ¶
يجب أن يتم إحضار المنتج الطبي أو إمتلاكه أو احتفاظ به من قبل أي شخص عند دخوله الدولة للاستخدام الشخصي تحت الظروف... (المقطع المُحذَّف).
المادة 5 — الالتزامات الخاصة بالمؤسسات غير الصيدلانية ¶
المنشآت غير الصيدلانية التي تُحدد بموجب قرار الوزير وتُسمح لها ببيع منتجات معينة...
المادة 6 — متطلبات ممارسة مهنة الصيدلة ¶
لا يجوز لأي شخص أن يمارس أي نشاط في مجال مهنة الصيدلة أو يعمل كتقني صيدلي دون التحقق من استيفاء المتطلبات...
المادة 7 — سجل المحامين ¶
1. من هم مسجلين في السجل الوطني الذي تم إنشاؤه في وزارة الصحة والسجل الخاص الذي تم إنشاؤه من قبل إدارة الصحة...
المادة 8 — رخصة الترخيص وتجديدها لتمارس المهنة ¶
تحتسب الجهة الصحية، حسب الاقتضاء، على اعتبار واتخاذ القرار بشأن الطلبات المقدمة للترخيص أو التجديد...
المادة 9 — Requirements for Licensing Visiting Pharmacists ¶
The following requirements and controls shall be met to issue a temporary license for a visiting pha[rmacist. First: ... Second: ... preview truncated].
المادة 10 — الالتزام بالحدود المحددة للعمل والنشاط ¶
الصيادلة المرخصين لممارسة مهنة الصيدلة يجب أن يلتزموا بحدود العمل [المحددة في الرخصة... معاينة مقطوعة].
المادة 11 — الإسعافات الأولية ¶
يمكن للمختص في الصيدلة تقديم الإسعافات الأولية، شرط أن يمتلك شهادة تدريبية بشأن هذه الإسعافات الأولية[... مقطع مُحذّف].
المادة 12 — متطلبات إعداد وصفات طبية ¶
بالإضافة إلى متطلبات ما ورد في المادة (49) من القانون، يجب أن تكون وصفة طبية: [قائمة بالمتطلبات... معاينة مقطوعة].
المادة 13 — فترة سريان صلاحية وصفات الأدوية والمنتجات المُصنفة ¶
لا يُسمح بصرف المواد والمنتجات المُخدرة إذا تجاوزت المدة أكثر من ثلاث سنوات يمكن تمديدها...
المادة 14 — شروط استبدال المنتجات الطبية ¶
يمكن للمزود الصيدلي استبدال منتج صيدلي بمنتج صيدلي مكافئ بعد[ تحقق الشروط... مقطوع].
المادة 15 — إجراءات التحكم في إشراف المواد والمنتجات المُسيطر عليها والمُسيطر عليها جزئيًا ¶
1. الصيدلي المسؤول عن إشراف وتخزين المواد المخدرة والمواد المُسَلَّمَة تحت الرقابة والمنتجات... (المقطع مُحَسَّن).
المادة 16 — مدة ترخيص المؤسسة الصيدلانية ¶
تُعتبر ترخيص إنشاء مؤسسة صيدلية سارياً لمدة لا تقل عن سنة، ويمكن تجديده...
المادة 17 — إسناد ملكية المنشأة الصيدلانية ¶
بشرط موافقة الإدارة الصحية، كما يحلو له، يُمكن تخصيص ملكية المؤسسة الصيدلانية...
المادة 18 — الانتهاكات الخطيرة التي تتطلب إغلاق الصيدلة ¶
الانتهاكات التالية تُعتبر انتهاكات خطيرة. ويمكن للإدارة الصحية، حسب الظروف، إغلاق الصيدلية...
المادة 19 — الاعتداءات الخطيرة التي تتطلب إلغاء ترخيص الصيدلية ¶
الانتهاكات التالية تعتبر انتهاكات خطيرة. يمكن للإدارة الصحية، حسب الظروف، إلغاء الترخيص...
المادة 20 — غياب الصيدلي المسؤول ¶
في حالة غياب الصيدلي الذي يشرف على إدارة الصيدلية، يجب أن تُنفذ الصيدلية...
المادة 21 — سلسلة الصيدليات ¶
يمكن إصدار ترخيص لبدء تشغيل أكثر من صيدلية وفقاً لنظام الصيدليات المرتبط بالسلسلة.
المادة 22 — مجال نشاط الصيدلة ¶
1. دون الإخلال بأحكام المادة (10) من هذا القرار، لا يجوز استخدام الصيدلية لأغراض أخرى...
المادة 23 — شروط الترخيص لبعض الصيدليات ¶
يمكن للإدارة العامة للصحة أن تصدر رخصة لبدء تشغيل الصيدليات الخاصة[ باستثناء الظروف...]
المادة 24 — المتطلبات الفنية والصحية للمخازن الطبية ¶
يجب أن تفي مستودع الأدوية بالمتطلبات التقنية والصحية المذكورة في الملحقة رقم (2) المرفقة بهذا القرار...
المادة 25 — الانتهاكات الخطيرة التي تتطلب إغلاق مستودع طبي ¶
الانتهاكات التالية تعتبر انتهاكات خطيرة. يمكن للإدارة المرخص لها، ضمن سلطاتها، إغلاق المستودع...
المادة 26 — الانتهاكات الخطيرة التي تتطلب إلغاء ترخيص مستودع الأدوية ¶
الانتهاكات التالية تعتبر انتهاكات خطيرة. يمكن للإدارة المرخص لها، ضمن سلطاتها، إلغاء الترخيص...
المادة 27 — الاختصاصات الشركات الاستشارية الصيدلانية ¶
الشركات الاستشارية الصيدلانية ستكون مؤهلة ل: 1. تقديم الإرشاد الاستراتيجي للمرافق الصيدلانية... (المقطع المُحاط مُستقطع).
المادة 28 — شروط الشخص المسؤول عن المختبر الصيدلاني أو مركز البحث ¶
الشخص المسؤول عن المختبر الصيدلاني أو مركز البحث يجب أن يكون مؤهلًا، متاحًا، ويتوافق مع الشروط...
المادة 29 — الانتهاكات الخطيرة التي تتطلب إغلاق المصنع ¶
الانتهاكات التالية تعتبر انتهاكات خطيرة. ويمكن للوزارة أن تغلق المصنع بمفردها وبتنسيق مع الجهات ذات العلاقة...
المادة 30 — الملكية الجسدية للمواد والمنتجات المُحكَّمة ¶
الطبيب المرخص (الخبير في التخدير أو الجراح) يمكنه أن يمتلك المواد والمنتجات المُسيطر عليها [بحسب الشروط...]
المادة 31 — الرقابة على استيراد منتجات معينة ¶
تُطبق الشروط التالية كشرط مسبق لإنجاز إجراءات التفتيش الجمركي...
المادة 32 — إنهاء الإقامة والسيطرة على المواد والمنتجات المُحكَّمة ¶
في حالة توقف مُحَمَّل ترخيص امتلاك المواد والمنتجات المُضَبَّطَة عن العمل، تُطبَّق الإجراءات...
المادة 33 — توفير المنتجات الطبية ¶
1. يجب على وزارة الصحة أن تنشئ بالتنسيق مع الجهة الصحية ذات العلاقة قائمة بأسماء المنتجات الطبية الأساسية...
المادة 34 — هدية المنتجات الطبية ¶
يجب أن تخضع هدية المنتجات الطبية للرقابة والشروط التالية: 1. يجب أن تتوافق الهديات مع متطلبات الجودة والأمان...
المادة 35 — شروط وضوابط صيانة الصيدليات ¶
في أثناء تنفيذ الصيانة الخاصة بمخزن الأدوية، تُطبَّق الشروط والإجراءات التالية...
المادة 36 — تعديل ملاحق القرار ¶
تحت قرار الوزير وبشرط التنسيق مع الجهات الصحية الأخرى، يمكن تعديل ملاحق هذا القرار...
المادة 37 — Adjustment of Affairs ¶
All bodies governed by the provisions of this Resolution shall adjust their respective affairs in co[mpliance with this Resolution within a specified period... preview truncated].
المادة 38 — الأنظمة التنفيذية ¶
يصدر الوزير أي قرارات أخرى تُعتبر ضرورية لتنفيذ أحكام هذه القرار... (المقطع المُستعرض مُقطَّع).
المادة 39 — إلغاء ¶
أي نص آخر يتعارض أو يتناقض مع نصوص هذا القرار سُلَّمَ بِإلغائه...
المادة 40 — نشر ودخول التنفيذ ¶
هذا القرار يُنشر في الجريدة الرسمية ويُصبح سارياً من اليوم التالي لموعد نشره...
نص غير رسمي مُستخرج من وثائق عامة؛ لا يُضمن التنسيق أو الاكتمال. يُرجى التحقق من المصدر الرسمي. في حال التعارض، يسود النص العربي. لا يُعد استشارة قانونية. المصدر الرسمي ↗