تم إنشاء هذا النص العربي تلقائيًا ولم تتم مراجعته من قِبل شخص. وهو ليس النص الرسمي. في حال وجود أي اختلاف، يسود النص الأصلي. عرض النص الأصلي (الإنجليزية) ←
Federal Decree-Law Governing Medical Products, Pharmacists and Pharmaceutical Establishments
الترجمة إلى اللغة العربية:
الإدارة والمعايير الجودة والإجراءات الصناعية الجيدة
يجب أن يكون المصنّع الطبي والشركة المصنعة المتعاقدة للمنتجات الطبية مسؤولين عن
## المادة (128) مدة الترخيص وتجديد الترخيص
1. يصدر الترخيص لفتح مصانع المنتجات الطبية وشركات التصنيع المتعاقدة للمنتجات الطبية لمدة لا تقل عن
## المادة (129) نقل مصانع المنتجات الطبية وشركات التصنيع المتعاقدة للمنتجات الطبية
1. وفقًا للقانون الساري في الدولة، لا يُسمح ببيع أو نقل مصانع المنتجات الطبية أو شركات التصنيع المتعاقدة للمنتجات الطبية إلا
## المادة (130) القيود
لا يُسمح للمصانع الطبية وشركات التصنيع المتعاقدة للمنتجات الطبية بالقيام بالأنشطة التالية:
1. ممارسة أي نشاط غير مُرخص.
## المادة (131) إيقاف الترخيص وغلق مُحتمل
1. يجب أن تصدر إدارة الصحة العامة قرارًا بإيقاف مؤقت لترخيص مصانع المنتجات الطبية وشركات التصنيع المتعاقدة للمنتجات الطبية
## المادة (132) إلغاء الترخيص
يجب أن تصدر إدارة الصحة العامة قرارًا بإلغاء مؤقت لترخيص مصانع المنتجات الطبية وشركات التصنيع المتعاقدة للمنتجات الطبية
## المادة (133) تحديد أسعار المنتجات الطبية
1. يجب أن تحدد مصانع المنتجات الطبية وشركات التصنيع المتعاقدة للمنتجات الطبية أسعار المنتجات الطبية بطريقة
## الفصل الثامن: ترخيص شركات البحث والتطوير
## المادة (134) شروط الترخيص
1. لا يُسمح لأي شخص بفتح شركة للبحث والتطوير إلا إذا حصل على ترخيص من إدارة الصحة العامة أو الجهة المختصة
## المادة (135) مدة الترخيص وتجديد الترخيص
1. يصدر الترخيص لفتح شركة للبحث والتطوير لمدة لا تقل عن
## المادة (136) نقل أو تعيين ملكية شركة البحث والتطوير
1. وفقًا للقانون الساري في الدولة، لا يُسمح ببيع أو نقل شركة للبحث والتطوير إلا
## المادة (137) القيود
لا يُسمح لشركة البحث والتطوير بالقيام بالأنشطة التالية:
1. ممارسة أي نشاط غير مُرخص.
## المادة (138) إيقاف الترخيص وغلق مُحتمل
1. يجب أن تصدر وزارة الصحة أو الجهة المختصة قرارًا بإيقاف مؤقت لترخيص شركة البحث والتطوير
## المادة (139) إلغاء الترخيص
يجب أن تصدر إدارة الصحة العامة أو الجهة المختصة قرارًا بإلغاء مؤقت لترخيص شركة البحث والتطوير
## الفصل التاسع: ترخيص المراكز البيوبانك
## المادة (140) شروط الترخيص
1. لا يُسمح لأي شخص بفتح مركز بيوبانك إلا إذا حصل على ترخيص من وزارة الصحة أو الجهة المختصة
## المادة (141) ترخيص وحدات تخزين الدم في المؤسسات الصحية الحكومية والخاصة
1. لا يُسمح بفتح وحدات تخزين الدم في المؤسسات الصحية الحكومية أو الخاصة إلا بعد الحصول على ترخيص من وزارة الصحة أو الجهة المختصة
## المادة (142) مدة الترخيص وتجديد الترخيص
1. يصدر الترخيص لفتح مركز بيوبانك لمدة لا تقل عن سنة واحدة، ويمكن تجديده.
## المادة (143) نقل أو تعيين مركز بيوبانك
1. وفقًا للقانون الساري في الدولة، لا يُسمح ببيع أو نقل مركز بيوبانك من مكان إلى مكان آخر إلا
## المادة (144) القيود
لا يُسمح بمركز بيوبانك بالقيام بالأنشطة التالية:
1. ممارسة أي نشاط غير مُرخص.
2. استيراد أو تصدير عينات بيولوجية دون إذن.
## المادة (145) إيقاف الترخيص وغلق مُحتمل
1. يجب أن تصدر إدارة الصحة العامة أو الجهة المختصة قرارًا بإيقاف مؤقت لترخيص مركز بيوبانك
## المادة (146) إلغاء الترخيص
يجب أن تصدر الجهة المختصة أو الجهة الصحية أو الجهة المختصة قرارًا بإلغاء مؤقت لترخيص مركز بيوبانك
## الفصل العاشر: ترخيص الجهات البحثية غير السريرية والسريرية
## المادة (147) شروط الترخيص
1. لا يُسمح لأي شخص بفتح جهة بحثية غير سريرية وسريرية إلا إذا حصل على ترخيص من إدارة الصحة العامة أو الجهة الم
نص غير رسمي مُستخرج من وثائق عامة؛ لا يُضمن التنسيق أو الاكتمال. يُرجى التحقق من المصدر الرسمي. في حال التعارض، يسود النص العربي. لا يُعد استشارة قانونية. المصدر الرسمي ↗